ONSIOR*7CPR 20MG CANI

PRINCIPI ATTIVI:
Robenacoxib.

ECCIPIENTI:
Lievito in polvere, cellulosa microcristallina, aroma artificiale alla carne di bovino, cellulosa in polvere, povidone (K-30), crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

INDICAZIONI:
Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati ad osteoa rtrite cronica nei cani.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in cani affetti da ulcera gastrointestinale o insufficienza epatica.
Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o altri farmac i antinfiammatori non steroidei (FANS).
Non usare in caso di ipersensi bilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non u sare in animali in gravidanza e in allattamento.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Orale.

POSOLOGIA:
Per uso orale.
Non somministrare con del cibo in quanto le prove clini che hanno dimostrato una migliore efficacia del robenacoxib quando som ministrato senza cibo o almeno 30 minuti prima o dopo il pasto.
Le com presse di Onsior sono aromatizzate e vengono assunte volontariamente d alla maggior parte dei cani.
Le compresse non devono essere divise o s pezzate.
La dose raccomandata di robenacoxib e' di 1 mg/kg di peso cor poreo con limiti compresi fra 1 e 2 mg/kg.
Somministrare una volta al giorno, sempre alla stesa ora, come riportato nella tabella seguente.
Cani di peso da 2,5 a <5 kg: 1 compressa da 5 mg; cani di peso da 5 a <10 kg: 1 compressa da 10 mg; cani di peso da 10 a <20 kg: 1 compressa da 20 mg; cani di peso da 20 a <40 kg: 1 compressa da 40 mg; cani di peso da 40 a 80 kg: 2 compresse da 40 mg.
Normalmente si osserva una r isposta clinica nel giro di una settimana.
Il trattamento va sospeso d opo 10 giorni nel caso in cui non sia evidente alcun miglioramento cli nico.
Per il trattamento a lungo termine, una volta evidenziata una ri sposta clinica, si puo' aggiustare la dose di Onsior al livello effica ce individuale piu' basso considerando che il grado di dolore e l'infi ammazione associate all'osteoartrite cronica possono variare nel tempo .
Il veterinario deve effettuare un monitoraggio regolare.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore a +25 gradi C.

AVVERTENZE:
Negli studi clinici si e' osservata una risposta inadeguata al trattam ento nel 10-15% dei cani.
La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita in cani con peso inferiore a 2,5 kg o con meno di 3 mesi di eta'.
Per terapie a lungo termine, si devono monitorare gli e nzimi epatici all'inizio della terapia, ad esempio dopo 2, 4 e 8 setti mane.
Dopodiche' si raccomanda di continuare un monitoraggio regolare, ad esempio ogni 3-6 mesi.
La terapia deve essere sospesa se l'attivit a' degli enzimi epatici aumenta significativamente o se il cane presen ta sintomi clinici quali anoressia, apatia o vomito in associazione ad un livello elevato degli enzimi epatici.
L'impiego in cani con insuff icienza cardiaca o renale o in cani disidratati, ipovolemici o ipotesi puo' aggiungere un fattore di rischio.
Qualora tale uso non possa ess ere evitato, e' opportuno tenere accuratamente sotto controllo questi cani.
Impiegare questo prodotto sotto attento controllo veterinario in cani a rischio di ulcere gastrointestinali o nel caso in cui il cane abbia mostrato in precedenza intolleranza ad altri FANS.
Precauzioni s peciali per chi somministra il prodotto agli animali: lavarsi le mani dopo l'uso del medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidenta le, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto i llustrativo o l'etichetta.
Nei bambini piccoli, l'ingestione accidenta le aumenta i rischi di effetti avversi ai FANS.
Nelle donne in gravida nza, soprattutto a termine gravidanza, una prolungata esposizione derm ica aumenta il rischio di chiusura prematura del dotto arterioso del f eto.
Sovradosaggio: in cani sani giovani dell'eta' di 5-6 mesi, la som ministrazione di robenacoxib per via orale ad elevati sovradosaggi (4, 6 o 10 mg/kg/die per 6 mesi) non ha causato alcun sintomo di tossicit a', compresa l'assenza di tossicita' gastrointestinale, renale o epati ca e nessun effetto sul tempo di emorragia.
Il robenacoxib non ha caus ato effetti negativi sulle cartilagini o sulle articolazioni.
Come con qualsiasi FANS, il sovradosaggio puo' causare tossicita' gastrointest inale, renale o epatica in cani sensibili o con funzionalita' comprome ssa.
Non esiste alcun antidoto specifico.
Si raccomanda una terapia sintomatica di supporto mediante la somministrazione di agenti protettor i della mucosa gastrica ed intestinale e l'infusione di soluzione salina isotonica.

INTERAZIONI:
Non deve essere somministrato in associazione con altri FANS.
Il tratt amento precedente con altri medicinali antinfiammatori puo' causare ul teriori effetti avversi o potenziarli e, pertanto si deve rispettare u n periodo privo di trattamenti con queste sostanze della durata di alm eno 24 ore prima dell'inizio del trattamento.
Il periodo privo di trat tamenti deve tuttavia tener conto delle proprieta' farmacocinetiche de i prodotti impiegati in precedenza.
Il trattamento in associazione a m edicinali che esercitano un'azione sul flusso renale, come ad esempio i diuretici o gli inibitori dell' enzima convertitore dell'angiotensin a (ACE-inibitori), deve essere monitorato clinicamente.
Si deve evitar e la somministrazione concomitante di sostanze potenzialmente nefrotos siche in quanto potrebbe verificarsi un aumento del rischio di tossici ta' renale.
L'uso concomitante di altre sostanze attive che hanno un e levato potere di legame con le proteine puo' competere con il robenaco xib nell'instaurare questo legame e determinare cosi' degli effetti to ssici.

EFFETTI INDESIDERATI:
Reazioni avverse di tipo gastrointestinale sono state segnalate molto comunemente (piu' di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante i l corso di un trattamento), ma la maggior parte dei casi e' risultata lieve e si e' risolta senza alcun trattamento.
Vomito e feci molli son o risultati molto comuni, una diminuzione dell'appetito e diarrea sono risultati comuni mentre la presenza di sangue nelle feci e' risultata non comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali).
In can i trattati fino a 2 settimane non si e' osservato alcun aumento dell'a ttivita' degli enzimi epatici.
Tuttavia, con trattamenti a lungo termi ne l'aumento dell'attivita' degli enzimi epatici e' risultata comune.
Nella maggior parte dei casi non erano presenti sintomi clinici e l'at tivita' degli enzimi epatici si e' stabilizzata oppure e' diminuita co n il proseguimento del trattamento.
L'aumento dell'attivita' degli enz imi epatici associata a sintomi clinici quali anoressia, apatia o vomi to e' risultata non comune.
In casi molto rari (meno di 1 animale su 1 0.000 animali, incluse le segnalazione isolate), potrebbe essere osser vata letargia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non utilizzare nelle cagne gravide o in allattamento poiche' la sicure zza del robenacoxib non e' stata stabilita durante la gravidanza e l'a llattamento o nei cani riproduttori.